一 、成果名称
非洲猪瘟病毒抗原抗体检测试剂盒创制
二、成果完成单位
国家生猪技术创新中心疫病与实验用猪协同创新研究院(中国农业科学院哈尔滨兽医研究所)
三、成果完成人
赵东明、步志高、朱远茂、李芳、孙恩成、丁蕾蕾
四、转化方式
技术开发
非洲猪瘟病毒系列抗体和抗原检测试剂盒以非洲猪瘟病毒P54 蛋白、P30 蛋白、CD2v重组蛋白等作为包被抗原，建立检测非洲猪瘟病毒ELISA 抗体的检测方法；以ASFVB646L、X64R 和MGF-360-14L基因为检测靶标，建立三重实时荧光定量PCR(qPCR)方法，可快速鉴别检测ASFV 基因I型/IⅡ 型重组病毒、 I 型弱毒和Ⅱ型病毒。建立能够稳定支持非洲猪瘟病毒复制的野猪肾细胞系，进行病毒扩增、灭活 和纯化，以单抗为基础，建立双抗体夹心检测抗原的诊断方法。通过优化反应条件，组装试剂盒。完成试剂盒制造工艺研究及产品质量研究，制定生产与检验实行规程和质量标准， 完成实验室制备与检验、中间试制及临床试验。完成《新兽药注册证书》申报。
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所与百沃特(天津)生 物技术有限公司、江苏省农业科学院、禾旭(郑州)生物技术有限公司、洛阳普泰生物技术有限公司、湖南冠牧生物科技有限公司、浙江东方基因生物制品有限公司等签订技术许可合同，合同金额共669万元，到账经费371.5万元。目前， 获得国家新兽药注册证书1项，获得农业农村部新兽药公告 1项，申请新兽药注册4项。
五 、成果图片
六、经验启示
1.技术创新是关键。诊断试剂盒的关键是好的抗原和抗体，本项目以全病毒为免疫原，获得了反应原性良好的单克隆抗体，具有高亲和力和高特异性，在诊断制品中具有明显的优势。
2.合作促进科研产品落地。中国农业科学院哈尔滨兽医 研究所具有创制高质量诊断抗原和抗体的优势，合作方具有先进的GPM 生产车间，产品生产和销售优势。双方合作有利于开发高质量产品落地，为我国畜牧业健康发展提供有价值的产品支撑。
3.迎合市场需求是必然。非洲猪瘟快速检测是非洲猪瘟防控重中之重，尤其是适合在养殖企业现场快速检测产品市场需求巨大。当前该产品市场缺口大，同时检测敏感度不理想，通过本次合作有望开发敏感度高、快速准确的非洲猪瘟抗体快速检测试剂盒，为非洲猪瘟的防控提供技术支撑。
4.实验平台保障是基础。 国家动物疫病防控高级别生物安全实验室，为我们开展非洲猪瘟病毒等重大动物疫病研究保驾护航。
5.技术平台是关键。国家非洲猪瘟专业实验室拥有丰富的非洲猪瘟病毒毒株资源库以及非洲猪瘟病毒操作专业研究人员，为各项项目的顺利开展提供可靠的技术支持。
七、联系人及电话
赵东明 15765504175
