为提升兽用化药和中药临床试验、非临床研究的试验设计和质量管理能力,掌握新兽药材料申报和审批流程,3月25日,国家生猪技术创新中心疫病防控研究院9名科研人员赴北京参加了由中国兽药协会主办的兽用化药和中药临床/非临床试验技术和质量管理专题培训班。会议由中国兽药协会常务副秘书长耿玉亭主持,来自全国行业企业和相关单位270余人参加培训。
培训会上,中国兽医药品监察所苏富琴研究员、郭桂芳副研究员、杨大伟副研究员、徐倩副研究员、陈莎莎副研究员和汪霞研究员分别开展了《兽用化学药品生物等效性试验技术要点》《兽用消毒剂微生物杀灭试验技术要点及评审过程中的常见问题》《兽用化药临床试验技术要点及常见问题》《兽用化学药品残留试验技术要点》《兽用中化药临床试验质量管理规范监督检查常见问题分析》《兽用中药注册补充规定及GCP临床试验建议》6个专题培训。随后,各位专家就兽用化药和中药临床/非临床试验技术和质量管理的有关问题与培训人员开展了答疑与交流。
这次培训为生猪创新中心疫病防控研究院新兽药研发人员提供了良好的学习交流机会,规范了新兽药临床试验活动,提高了生猪创新中心新兽药研制的技术创新能力和内部管理能力,确保了研究数据的可信度和可靠性,为中心试验项目通过兽药GCP监督检查提供了理论支撑。